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警告！该过程使用蒸汽温度达135度，注意避免接触到蒸汽和不锈钢外壁。
灭菌全过程请佩戴保护眼镜
必要时请戴好防护手套
A.系统备件和预湿润
请记录需做蒸汽灭菌的过滤芯的以下信息：
1．滤芯商品号
2．滤芯批号
3．滤芯系列号
1．用纯水湿润过滤芯的“O”型圈，将要进行完整性试验和在线蒸汽灭菌的滤芯安装于过滤套筒中，重新安装套筒外壳和备件，
2．连接一个1.5”TC三通于过滤器进口，使该三通的支路面向你，
3．连接一个1.5”TC三通于过滤器出口，使该三通的支路垂直向上。
4．再连接一个支路是3/4 TC的1.5”TC三通于过滤器出口处的三通后，使该三通的支路与水平呈450角向下，
5．连接一个卫生级压力表过滤器顶部，
6．连接另一个卫生级压力表过滤器出口处三通顶部。
注意：校验压力表零位，如不能，改换之
7．连接一个阀门于过滤器进口处的三通，使该阀门的手柄与垂直方向呈450角，
8．连接一个阀门于过滤器出口处的三通旁路，使该阀门的手柄与垂直方向呈450角，这样当该阀门开启时方能完全排尽，
9．连接一个阀门于过滤器出口处的三通，使该阀门的手柄与垂直方向呈450角，这样当该阀门开启时方能完全排尽，
10.连接一耐压管的一端到压缩气源（压缩空气或氮气）阀门下游，
11.连接该耐压管的另一端到压力罐的出口，
12.连接一带1.5”TC接口的软管到压力罐的出口，
13.用一1.5”TC到1/4”软管接头连接到过滤器下游出口处，并在1/4”软管接头处连接一内径为1/4“的软管，将软管的另一头放入容器中，
14.在压力罐中注入4升纯水或逆渗透水，
15.关闭压力罐顶盖，打开其排气阀，
16.关闭过滤系统全部阀门，确认全部的连接是安全的，如果安装有压力调节器，将压力调节到最小，
注意：
确认压力罐靠近过滤器套筒，以便能同时操作压力调节器和过滤系统排放阀
17.开启下列阀门：
压力罐出口阀和排气阀
系统出口阀门
气体进口阀门
压缩气体源阀门
套筒排气阀
18.关闭压力罐排气阀，缓慢调节压调节器，使压力增加到5PSI并保持压力，
注意：
如果压力超过5PSI，用压力罐排气阀调节之
19.当全部空气从过滤器排气口排尽后，会有一股稳定水流从排气口排出，此时关闭该阀，当所有上游液体通过过滤器后，过滤器下游1/4”软管处将停止排水
B．完整性试验
1．按照完整性测试步骤完成过滤芯的完整性测试，并将结果记录于下表
扩散流测试
压力
（PSI） 最大扩散量
(ml/min) 实际扩散量
(ml/min) 最小起泡点
（PSI） 实际起泡点
（PSI） 通过/
失败
2．在连接蒸汽管线到过滤系统之前，请小心排尽蒸汽管线中等冷凝水，
3．确认阀门处于下列状态：
* 气体进口阀门 关闭
* 蒸汽进口阀门 关闭
* 出口阀门 关闭
* 套筒排空阀门 开启
* 套筒排放阀门 开启
* 出口排放阀门 开启
4．如果需要进行强调冷却，请在主气源阀门上连接压力调节器，
5．连接气管的一端到压力调节器，另一端到过滤器的进口，
6．将压力调节器调节到零位，
7．开启主气源阀门并设定压力调节器压力为25PSI(1.7bar)，然后关闭主气源阀门，
8．确认气体和蒸汽阀门关闭后，戴好隔热手套，将蒸汽管连接到套筒蒸汽进口处，
9．确认蒸汽气管（或蒸汽发生器）压力在20-40 PSI(1.3-2.7bar)，
10.完全开启主蒸汽阀门，稍微开启蒸汽进口阀门，保持进口蒸汽压至少3PSI(0.2bar)，
11.当最初的冷凝水从套筒的排放阀排除后，部分地（一半）关闭套筒的排放阀，
12.当有一小股蒸汽从套筒的排气口排除后，关闭之。（一小股蒸汽：指蒸汽从阀门冲出约6英寸，15cm），检查压差不得大于5 PSI(0.3bar)，
确认过滤芯承受的压差不得超过产品保证书的推荐值
典型的压差值为1-2PSI
13.逐渐大关闭出口排放阀，可以看到一小股蒸汽从该阀门处排出，观察进口压力和压差，确认其值在产品保证书的推荐范围内，
14.开启蒸汽进口阀门并控制其压力为8-10 PSI(0.7bar)，调节套筒排空阀、排放阀和出口排放阀，直到该几处阀门均有一小股蒸汽排出，
15.开启蒸汽进口阀门并控制其压力达到要求值，必要时重新调节套筒排空阀、排放阀和出口排放阀，直到该几处阀门均有一小股蒸汽排出，
16.每次进口和出口的压力表均要求达到要求的蒸汽压，并使系统达到正确的要求时间，以确认系统被彻底灭菌，
系统下游需适当地灭菌，其要求系统下游至少需要保持15 PSI(1bar)压力 和最少的保持时间
*微生物的灭活率是时间、温度和微生物浓度的综合指标
C．空气吹扫
1.关闭压缩气体主阀门，开启压力罐排气阀，
2.拆除出口处软管，并在其下放置一容器以便收集残水，
3.开启套筒排空阀、排放阀，直到水流成滴，
4.确认下列阀门状态：
* 压力罐出口阀门 开启
* 气体进口阀门 开启
* 蒸汽进口阀门 开启
* 出口阀门 关闭
* 套筒排气阀门 开启
* 套筒排放阀门 开启
* 出口排放阀门 关闭
5.关闭压力罐排空阀，开启压缩空气源主阀门，
6.调节压力调节器，使压力达5 PSI(0.bar)，
7.当排放阀无水排出后，关闭套筒排空阀和排放阀，
8.提高气体压力，使其高于该（组）过滤芯实际泡点压力15-20 PSI(1-1.3bar)，这样可以尽可能排出过滤芯膜孔中的水份，开始时可以看到压差较大，胆滤芯干燥后，压差可降到小于5 PSI(0.3bar)，
9.当压差降到小于5 PSI(0.3bar)，过滤芯以被适当地吹扫。关闭压缩空气气源，开启套筒排空阀，确认压力表已回零，解除气体管线，关闭该阀门，
D．蒸汽灭菌
1.将套筒备件放置于靠近蒸汽管线处，戴好隔热手套
E．强调冷却
1.系统灭菌后，关闭主蒸汽阀门，
2.完全开启气体进口阀门，
3.检查系统压差，最初保持小于小于5 PSI(0.3bar)的压差非常重要，
4.用压缩空气吹扫系统直至冷却至室温，
5.关闭出口排放阀门，
6.关闭套筒排空和排放阀门，
7.关闭压缩气体主阀门和气体进口阀门，
8.关闭压力调节器，
9.系统处于一定的压力下，
注意：如果不需要系统处于一定压力，开启套筒排空或排放阀 门，使压力表压力降为零
F．自然冷却
1.系统灭菌后，关闭主蒸汽阀门，
2.让系统压力自然下降，
3.当出口压力降至小于3-5 PSI(0.2-0.3bar)，关闭出口排放阀门，
4.当进口压力到零时，关闭蒸汽进口阀门，
5.让系统冷却至室温，
6.关闭套筒排空和排放阀门
注意：如果有压力调节器安装于供气系统，请调节压力大于起泡点15PSI！
10.关闭压力罐排气阀，缓慢打开进口阀，逐渐提高压力到小于5 PSI(0.3bar)并保持压力，
注意：如果压力超过5 PSI(0.3bar)，用压力罐上的安全排空阀调节之！
11.当系统中的空气被完全排尽后，在套筒的排气阀会有一股稳定的水流流出，此时，关闭该排气阀，
12.当所有的水通过滤芯后，过滤系统出口处的1/4”软管将停止出水，
13.通过观察过滤系统下游连续、快速的气泡来发现系统的泄漏和缺陷，
14.缓慢增加压力到过滤器工厂提供的试验压力（80%的泡点压力），平衡传统2分钟，
15.用压力罐的进口阀或压力调节器调节压力的增加，每10-15秒增加1PSI，并注意观察放置于水中等系统出口软出泡现象，
16.增加压力直到有连续的、快速的气泡出现，此时的压力即泡点压力，
17.在记录纸上记录试验结果，
18.关闭压缩气体阀门，除去出口软管，完全打开压力罐入口和出口阀门，如果使用压力调节器，调节之到最低压力，缓慢开启压力罐的排空阀，释放系统的压力保持该阀门开启直到系统压力降到零。
各阀门功能
蒸汽进口阀 调节蒸汽流量和进口压力
排放阀或进口阀 控制下游压力和排放冷凝水
套筒排放阀 控制上游压力和排放冷凝水
套筒排空阀 控制上游压力和排放上游空气
气体进口阀 调节气体流量和入口压力，输入冷却气体
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